Amsterdam - önemli bir uluslararası randomize klinik araştırmaların (http://www.chemdrug.com/sell/24/) yıllık toplantısında duyurulan Avrupa Kardiyoloji Derneği'ne (ESC) göre, yeni faktör Ⅹ a Akut venöz tromboembolizm (VTE) tedavisinde kum derecesine göre inhibitör sınıfı, rolü giderek daha büyük, Benzer ilaçlardan sıyrılmak için mükemmel performansa güvenmek (http://www.chemdrug.com/).
Edusaban, 12 aylık takipte standart tedaviden daha düşük değildi, ancak güvenliği, venöz tromboembolizm (VTE) tedavisinde ilk iki faktör ⅹ A doğrudan inhibitörleri olan Rivaroxaban (Xarelto) ve Apixaban (Eliquis) ile karşılaştırılabilir düzeydeydi. . Edusaban çalışması aynı zamanda bu ilaç sınıfının önemli bir yeni özelliğini de göstermiştir (http://www.chemdrug.com/): Sağ ventrikül disfonksiyonu ile sonuçlanan şiddetli pulmoner emboli ile kaydolan hastaların yaklaşık üçte biri, edusabana istatistiksel olarak anlamlı bir yanıt vermiştir. warfarin ile karşılaştırıldığında yarar.
Hokusai-VTE adlı deneme, Ocak 2010'dan Ekim 2012'ye kadar 37 ülkedeki 439 merkezde derin ven trombozu olan 4.921 hastayı ve pulmoner embolisi olan 3.319 hastayı randomize etti. Hastaların ortalama yaşı 56, yarısından biraz fazlası erkekti ve tüm hastalar medyan 7 gün heparin tedavisi aldı. Bu çalışmada, tüm denekler en az 5 gün süreyle enoksaparin veya normal heparin iv ile tedavi edildi, yaklaşık 5 gün sonra kesildi ve oral varfarin veya edusaban ile devam edildi. Bu tedavi stratejisi, akut VTE'li hastalarda oral ilaç tedavisini başlatan Rivaroxaban ve apiksaban ile ilgili önceki önemli çalışmaların aksinedir.
Son nokta VTE nüksü idi. 1 yıl sonra, edusaban'a randomize edilen 4.118 hastanın %3.2'si ve varfarine randomize edilen 4.122 hastanın %3.5'i birincil etkililik son noktasına sahipti ve çalışmanın aşağı olmama kriterlerini karşıladı. Pulmoner emboli grubu olan hastalarda, boyutlarına göre kan pıhtı anatomisi ve kan sodyum N terminal ön beyin peptid düzeyi değerlendirmesine göre, varfarin tedavi grubu ile kum sınıfı tedavi derecesine göre önceden ayarlanmış ve sağ ventrikül disfonksiyonu ile tahmin edilen bir kan pıhtısı mı? anlamlı istatistiksel farklarla, sırasıyla %3.3 ve %6.2'lik tekrarlayan VTE insidansının takibi sırasında.
Bu çalışmanın birincil güvenlik sonucu, sırasıyla edusaban grubunda %8.5 ve varfarin grubunda %10,3 olan klinik olarak anlamlı majör kanama veya majör olmayan kanama insidansıydı.Varfarinden istatistiksel olarak anlamlı derecede üstün olan edusaban grubunda rölatif risk %19 oranında azalmıştır. Sınıf güvenlik verileri de göstermektedir ki, kum tedavisi grubu hastaların beyinde toplam beş kez veya retroperitoneal kanaması olan ve varfarin tedavi grubunda 22 kanaması olan hastaların derecesine göre, colenso doktorunun bakış açısıyla aradaki fark gerçektir, Varfarine atfedilen kan pıhtılaşma faktörü Ⅶ rolü ve klinik çalışmalarda diğer yeni doğrulama faktörü Xa inhibitörlerinde de sonuçlar gözlemlenmiştir.
Hokusai-VTE çalışması, oral ⅹ A faktör inhibitörü denemeleri arasında benzersizdir ve antikoagülan tedavi ayarında esnekliğe izin veren, tüm hastaları 12 ay boyunca izleyen ve aşağıdaki durumlarda etkinliği göstermek için görüntüleme ve biyobelirteç kullanan risk tabakalı hastalar olan tek çalışmadır. Şiddetli pulmoner emboli olan hastalar.
Zoghbi bir röportajında, en şiddetli pulmoner emboli hastalarında üstün etkinlik gösteren çalışmanın sonuçlarının, edusabanın daha düşük olmadığı, ancak yüksek riskli hastalarda avantajlı olabileceği inancını güçlendirdiğini söyledi. Konstantinides, şimdiye kadar üç oral ⅹ A inhibitörü hakkında toplanan verilerin, üç ilacın da "standart tedaviden daha düşük olmadığını ve muhtemelen güvenlik açısından daha üstün olduğunu" öne sürdüğünü söyledi. Ama o da uyardı Bu yeni ilaçların (http://www.chemdrug.com/) hastalara tedavi ve yaşam memnuniyeti kalitesini göstermesi ve tekrar hastaneye yatırılan VTE hastalarının sayısını azaltarak genel sağlık maliyetlerini düşürmesi gerekir (http://www.chemdrug. com/invest/253/), Yüksek maliyeti haklı çıkarın.Hokusai - VTE araştırması daiichi sankyo (http://www.chemdrug.com/), şirket (http://www.chemdrug.com/company/) kumun derecesine göre geliştirilmiştir. Aynı zamanda Rivaroxaban ve Apisaban VTE'nin önemli denemelerinde baş araştırmacı olan Dr Buller, Daiichi Sankyo, Bayer, Boehringer Ingelheim, Pfizer/Bristol-Myers Squibb, Isis and Thrombogenics'ten ödeme aldığını söyledi. Dr. Zoghbi'nin ifşa edecek hiçbir bilgisi yoktu. Dr. Konstantinides, Boehringer Ingelheim, Bayer ve Pfizer/Bristol-Myers Squibb için konuşmacıdır.
Uzman yorumları: Edusaban, yeni oral antikoagülanların gelişim trendini sürdürecek
Hokusai-VTE çalışmasının sonuçları, edusabanın varfarinden daha düşük olmadığı ve aynı derecede önemli olarak, şiddetli pulmoner embolisi olan yüksek riskli hastalarda edusabanın üstün olduğu hipotezini doğrular görünmektedir. Oral faktör X inhibitörlerinin ortaya çıkışı, doktorlara tedavi için yepyeni bir fikir verdi. Bu ilaçların uygulanması warfarinden daha kolaydır, diyet tedaviye müdahale etmez ve kan alınmaz.Görünüşe göre yeni faktör ⅹ inhibitörlerinin faydaları sınıf benzeri olabilir.Bu ilaçların sonuçları tutarlıdır, ancak nispeten yüksek maliyetle ilgili bir sınırlama vardır.Umarım, bu maliyet farkı sonunda hasta tedavisinin önünde bir engel haline gelmez.
Amerika Birleşik Devletleri'ndeki doktorlar ve hastalar, giderek artan bir şekilde, bu ilaçları VTE'yi tedavi etmek için veya atriyal fibrilasyonu olan hastalarda kan pıhtılarını önlemek ve felçleri önlemek gibi diğer ortamlarda rutin olarak kullanacaklardır. Haziran 2013'te, atriyal fibrilasyonu olan hastaların yüzde 10 ila 12'si Dabigatran (Pradaxa) dahil olmak üzere yeni bir oral antikoagülan sınıfı alıyordu. Bu ilaçlar hakkında bilgi ve kabul arttıkça, varfarinin yerini alacak şekilde kullanımları da giderek artacaktır.
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!