%99 API Aktif Farmasötik Bileşen Elagolix Sodyum 832720-36-2

Ürün Açıklaması

Elagolix Sodyum % 99 Cas 832720-36-2 endometrioz ve uterus fibroidleri tedavisi Çin'den en kaliteli API üreticisi!

Ne oluyor?Elagolix Sodyum?

Elagolix, beyaz bir tozdur. Elagolix, kimyasal formülü C32H30F5N3O5 olan organik bir maddedir. Elagolix, esas olarak gonadal hormon salıveren hormon antagonistlerini teşvik etmek için kullanılır.

Elagolix sodyumu, 23 Temmuz 2018'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından Orilissa® markası altında onaylandı.Bileşik başlangıçta Nörokrin Biyobilimler tarafından geliştirildi ve daha sonra ilacı geliştirmek ve ticarileştirmek için dünya çapında AbBVie'ye lisanslandı.Abbvie, pazarlama başvurusunu Kasım 2017'de FDA'ya gönderdi.

Elagolix sodyum, orta ve şiddetli ağrıya sahip endometrioz tedavisi için onaylanmış bir GnRH reseptörü antagonistidir.Elagolix, FDA tarafından on yıldan fazla bir süredir oral olarak verilen bu gösterge için onaylanan ilk ilaçtır ve bu onay öncelikli bir inceleme yoluyla elde edilmiştir.Ek olarak, uterus fibroidleri ile ilişkili şiddetli adet kanamasının kontrolü için bu bileşiğin III. evre klinik çalışması da devam etmektedir [13].

Endometriozis, Amerika Birleşik Devletleri'nde en yaygın jinekolojik rahatsızlıklardan biridir ve sadece Kuzey Amerika'da 5,5 milyondan fazla kadını etkiler.Endometriozun en yaygın iki belirtisi ağrı ve kısırlıktır.Ağrı o kadar şiddetlidir ki bir kadının ilişkilerinden günlük faaliyetlere kadar yaşam kalitesini etkileyebilir.Bazı kadınlar hamile kalmakta zorluk çekene kadar endometrioz belirtileri göstermez [14].

Endometriozla ilişkili ağrı tedavisi seçenekleri genellikle oral kontraseptifler, steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID), opioid ağrı kesici, hormon tedavisi ve ameliyat içerir.Bu ilaçlar bazı kadınlarda ağrıları hafifletmek için etkilidir, ancak nadiren endometrioz için etkilidir.Genellikle endometriozda şiddetli ağrı yaşayan hastalar için cerrahi tedavi (Laparotomi, Laparoskopik veya Rahim Ekimi gibi) en iyi seçimdir, ancak tüm hastalar ameliyatla iyileşemez [15].Bu nedenle bilim insanlarının bu acı verici hastalığı tedavi edebilecek ya da önleyebilecek yeni bir ilaç geliştirmeleri gerekiyor.

Elagolix, endogen GnRH sinyalizasyonunu hipofizdeki GnRH reseptörlerine rekabetçi bağlanarak inhibe eden bir GnRH reseptör antagonistidir.Elagolix kullanımı, luteinizan hormon (LH) ve folikül uyarıcı hormon (FSH) salgınının doz bağımlı bir inhibe edilmesine neden olabilir.Yumurtaciğindeki cinsiyet hormonlarının kan konsantrasyonunun düşmesine neden olan, estradiol ve progesteron [16].

Elagolix 150 mg günde bir kez ve 200 mg günde iki kez endometrioz ile ilişkili orta ve şiddetli ağrı tedavisinde etkinliği, iki çok merkezli, çift kör,Plasebo kontrollü III. faz çalışmaları,Em-1 çalışması (NCT01620528) ve EM-2 çalışması (NCT01931670), endometriozlu toplam 1686 hastayı içeriyordu [16].

Klinik çalışmaların sonuçları, Elagolix' in en sık görülen üç endometrioz ağrısını önemli ölçüde azalttığını göstermiştir: günlük menstrual pelvik ağrı, menstrual olmayan pelvik ağrı,ve cinsel ilişki sırasında ağrı.Günde bir kez 150 mg ve günde iki kez 200 mg Elagolix alan kadınlarda, plasebo ile karşılaştırıldığında, 3. ayda günlük adet ağrısı ve adet dışı pelvik ağrısının doz bağımlılığındaki hafiflemesinin oranları daha yüksekti.

Gündelik adet ağrısı ve menstruasyon dışı pelvik ağrının başlangıç seviyesine göre ortalama azalması, plasebo ile karşılaştırıldığında 6 ay sonra Elagolix ile tedavi edilen iki grupta önemli ölçüde daha yüksekti.ve istatistiksel olarak anlamlı.III. Aşama çalışmasında yer alan kadınlar da endometrioz ağrısını günlük olarak Dijital Değerlendirme Ölçeği (NRS) kullanarak kendi başlarına değerlendirdiler.3 ay sonra, Elagolix grubunda NRS puanı plasebo grubuna göre başlangıç seviyesinden (P & LT;0.001).Ek olarak, Elagolix 200 mg' ı günde iki kez alan kadınlar, cinsel ilişki sırasında ağrının önemli ölçüde azalmasını gördü [15].

Elagolix' in onaylanması, doktorlara bir kadının endometrioz ağrısının spesifik türüne ve şiddetine göre uyarlanabilen alternatif bir tedavi seçeneği sunar.En uygun tedavi süresi gecikmelerinin önlenmesi.Elagolix, daha fazla hastanın cerrahi tedavinin acısını azaltmak için kullanılabilir ve oral olarak endometrioid ile ilgili ağrıların tedavisine daha uygun ve uyumludur.Genel olarak, Elagolix' in endometrioz hastaları ve bu durumu tedavi eden doktorlar için büyük etkileri vardır.