Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/BRII-198) Monoklonal Antikor

Ürün Açıklaması

Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/ BRII-198) Monoklonal Antibedenin Tanımı

BRII-196 ve BRII-198 SARS-CoV-2 ile rekabetçi değildir.Monoklonal nötrleştirici antikorlariyileşmiş COVID-19 hastalarından alınmıştır.Monoklonal antikorlar, antikor bağımlılıklı gelişme riskini azaltmak ve daha uzun süreli tedavi etkisi için plazma yarılanma süresini uzatmak için özel olarak tasarlanmıştır.Ek olarak, üst üste gelmeyen epitop bağlama bölgelerinin yüksek derecede nötralizasyon aktivitesiSARS-CoV-2Beta koronavirus.

BirleştirilenBRII-196/BRII-198WaBrii Biosciences, NIAID ile işbirliğine ek olarak Çin' de ek çalışmalar yürütüyor.BRII-196/BRII-198 kombinasyonunun farmakokinetiğini ve güvenliğini değerlendiren ve COVID-19 tedavisi için BRII-196/BRII-198 kombinasyonunun 2. aşama etkinlik çalışması.

Şirket, kombinasyon tedavisi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi' ne denetimsel Yeni İlaç başvurularının gönderildiğini doğruladı.

BuÇin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi(NMPA) 9 Aralık 2021 tarihinde amubarvimab/romlusevimab kombinasyonu (eski adı BRII-196/BRII-198 kombinasyonu) için onay verdi.Yetişkinlerde ve çocuklarda tedavi için(en az 40 kg ağırlığında 12-17 yaş) hafif ve normal COVID-19 tipi ile hastaneye yatırılma veya ölüm de dahil olmak üzere ciddi hastalığa ilerleme riski yüksek. NMPA onayı,3. aşama çalışmasıfinal results demonstrated a statistically significant 80% (78% in interim results) reduction of hospitalization and death with fewer deaths through 28 days in the treatment arm (0) relative to placebo (9), ve hastaneye yatırılmamış COVID-19 hastalarında klinik ilerlemenin ciddi hastalığa dönüşme riskinin yüksek olduğu plasebo'ya göre daha iyi güvenlik sonucu.Tedaviyi erken (0-5 gün) ve geç (6-10 gün) başlatan katılımcılarda benzer etkinlik oranları gözlemlendi., belirtilerin ortaya çıkmasından sonra, tedaviye geç kalan COVID-19 hastalarında kritik olarak gerekli klinik kanıtları sağlar.

Brii Bio(stock kodu:2137HK.) DURHAM, N.C., Amerika Birleşik Devletleri ve PEKİN, Çin merkezli çok uluslu bir şirkettir.Brii Biosciences Limited,Hang SengKompozit Endeks. Ekim 2021 şirketsunum. 5 Aralık 2021 tarihinde Brii Biosciences Limited,Hong Kong BorsalarıBağlan.

Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/ BRII-198) Monoklonal antikor öyküsü

2020'nin başlarında, ŞirketOrtaklıkTsinghua Üniversitesi ve Shenzhen Üçüncü Halk Hastanesi ile BRII-196 ve BRII-198 geliştirmek için TSB Terapötikler kurmak için.Amubarvimab ve Romlusevimab, iyileşmiş COVID-19 hastalarından elde edilen rekabetçi olmayan SARS-CoV-2 monoklonal nötralize eden antikorlardır..

20 aydan az bir sürede,Brii Bio ilerledi.NMPA'nın bu hızlı onayına yol açan aşama 3 gelişiminin tamamlanmasına kadar keşfedilmesinden amubarvimab/romlusevimab kombinasyonu.Bu onay, Çin'deki ve dünyanın dört bir yanındaki en iyi bilim adamları ve klinik araştırmacılar ile ortak bir görevde çok başarılı bir ortaklığı temsil ediyor.Bu nötralize edici antikor yollarını keşfeden Shenzhen'in 3. Halk Hastanesi ve Tsinghua Üniversitesi de dahil olmak üzere;ACTIV-2 denemesini sponsor eden ve yöneten.

Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/ BRII-198) Monoklonal Antibody İfade

BRII-196/ BRII-198 Monoklonal AntibodybelirtilmiştirHastaneye yatırılmamış COVID-19 hastalarının klinik ilerleme riski yüksek olan hastaların tedavisi için.Çocuk hastaları(en az 40 kg ağırlığında 12-17 yaş) Çin'de şartlı olarak onaylanıyor.