Ürün Açıklaması
Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/BRII-198) Monoklonal Antikor Tanımı
BRII-196 ve BRII-198, rakip olmayan SARS-CoV-2'dir monoklonal nötralize edici antikorlarİyileşen COVID-19 hastalarından elde edilmiştir.Monoklonal antikorlar, antikora bağlı artış riskini azaltmak ve potansiyel olarak daha dayanıklı tedavi etkisi için plazma yarı ömürlerini uzatmak üzere özel olarak tasarlanmıştır.Ek olarak, örtüşmeyen epitop bağlanma bölgeleri, epitopa karşı yüksek derecede nötralizasyon aktivitesi sağlar.SARS-CoV-2 betakoronavirüs.
Kombinasyonu BRII-196/BRII-198 WAFaz 1 çalışmalarında genellikle güvenlidir ve iyi tolere edilir.NIAID ile işbirliğine ek olarak, Brii Biosciences Çin'de ek çalışmalar yürütüyor ve BRII-196/BRII-198 kombinasyonunun farmakokinetiğini ve güvenliğini ve BRII-196/BRII-198 kombinasyonunun Faz 2 etkinlik çalışmasını değerlendiriyor. COVID-19.
Şirket, kombinasyon tedavisi için araştırma aşamasındaki Yeni İlaç başvurularının ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne sunulduğunu doğruladı.
bu Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), amubarvimab/romlusevimab kombinasyonu (önceden BRII-196/BRII-198 kombinasyonu) için 9 Aralık 2021'de onay verdi. yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda tedavi için(12-17 yaş arası, en az 40 kg ağırlığında) hafif ve normal tipte COVID-19'lu, hastaneye yatış veya ölüm dahil ciddi hastalığa ilerleme riski yüksek.NMPA onayı aşağıdakilere dayanmaktadır:3. aşama çalışmasınihai sonuçlar, plaseboya (9) göre tedavi kolunda (0) 28 gün boyunca daha az ölümle hastaneye yatış ve ölümde istatistiksel olarak anlamlı %80 (ara sonuçlarda %78) azalma ve hastanede yatmayanlarda plaseboya göre daha iyi güvenlik sonucu gösterdi Ciddi hastalığa klinik ilerleme riski yüksek olan COVID-19 hastaları.Semptomların başlamasını takiben tedaviye erken (0-5 gün) ve geç (6-10 gün) başlayan katılımcılarda benzer etkililik oranları gözlendi ve tedaviye geç kalan COVID-19 hastalarında kritik olarak ihtiyaç duyulan klinik kanıtlar sağlandı.
brii biyo (stok kodu: 2137. İngiltere) DURHAM, NC, Amerika Birleşik Devletleri ve BEIJING, Çin merkezli çok uluslu bir şirkettir ve önemli ölçüde karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan büyük halk sağlığı yükleri olan hastalıklar için yenilikçi tedaviler geliştirmektedir.Brii Biosciences Limited, şirketin kurucu hissesi olarak dahil edilmiştir.Askıya alBileşik Endeksi.Ekim 2021 kurumsalsunum..5 Aralık 2021'de Brii Biosciences Limited eklendi.Hong Kong Hisse Senedi Bağlamak.
Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/BRII-198) Monoklonal Antikor Geçmişi
2020 yılının başlarında, Şirket ortakTsinghua Üniversitesi ve Shenzhen Üçüncü Halk Hastanesi ile BRII-196 ve BRII-198'in geliştirilmesi için TSB Therapeutics'i kurmak üzere.Amubarvimab ve Romlusevimab, iyileşen COVID-19 hastalarından türetilen, rakip olmayan SARS-CoV-2 monoklonal nötralize edici antikorlardır.
20 aydan kısa bir sürede, Brii Bio ilerlediamubarvimab/romlusevimab kombinasyonu, keşiften Aşama 3 geliştirmesinin tamamlanmasına kadar NMPA tarafından bu hızlı onaya yol açtı.Bu onay, Çin'deki ve dünyadaki en iyi bilim adamları ve klinik araştırmacılarla ortak bir görevde son derece başarılı ortaklığı temsil ediyor, bu nötrleştirici antikor elektrotlarını keşfeden Shenzhen 3. Halk Hastanesi ve Tsinghua Üniversitesi;ACTIV-2 denemesine sponsor olan ve öncülük eden ABD Ulusal Sağlık Enstitüsü, AIDS Klinik Deneme Grubu.
Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/BRII-198) Monoklonal Antikor Endikasyonu
BRII-196/BRII-198 Monoklonal Antikor belirtilenHastanede yatmayan COVID-19 hastalarını yüksek klinik progresyon riski altında tedavi etmek.göstergesiPediyatrik hastalar (12-17 yaş arası, en az 40 kg ağırlığında) Çin'de şartlı onay altındadır.
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!