Ürün Açıklaması
Rivaroxaban %99 diz protezi ameliyatı Cas366789-02-8 API üreticisi en yüksek kalite ile en düşük fiyat!
| Ürün adı |
rivaroksaban
|
| Eş anlamlı |
5-Kloro-N-(((5S)-2-okso-3-(4-(3-oksomorfolin-4-il)fenil)-1,3-oksazolidin-5-il)metil)tiofen-2-karboksamit ;Rivaroksaban ara ürünleri;5-kloro-N-[[(5S)-2-okso-3-[4-(3-oksomorfolin-4-il)fenil]oksazolidin-5-il]metil]tiofen-2-karboksamit;rivaroksban |
| Moleküler formül |
C19H18KN3Ö5S |
| Moleküler ağırlık |
435.8813 |
| InChI |
InChI=1/C19H18ClN3O5S/c20-16-6-5-15(29-16)18(25)21-9-14-10-23(19(26)28-14)13-3-1-12( 2-4-13)22-7-8-27-11-17(22)24/h1-6,14H,7-11H2,(H,21,25)/t14-/m0/s1 |
| CAS Kayıt Numarası |
366789-02-8 |
| Moleküler yapı |
|
| Yoğunluk |
1.46g/cm3 |
| Kaynama noktası |
760 mmHg'de 732.609°C |
| Kırılma indisi |
1.633 |
| Alevlenme noktası |
396.868°C |
| Buhar Basıncı |
25°C'de 0 mmHg |
A. Rivaroksabanın erken kesilmesi tromboembolik olay riskini artıracaktır:
Rivaroksaban dahil herhangi bir oral antikoagülanın erken kesilmesi tromboembolik olay riskini artırır. Bu riski azaltmak için, patolojik kanama veya tamamlanmış tedavi dışındaki nedenlerle rivaroksabanın erken kesilmesi gerekiyorsa başka bir antikoagülan düşünülmelidir.
B. Spinal/epidural hematom:
Epidural anestezi veya spinal tap sırasında rivaroksaban ile tedavi edilen hastalarda spinal/epidural hematom meydana gelmiştir. Bu hematomlar uzun süreli veya kalıcı felce neden olabilir. Hastaları spinal cerrahi için planlarken bu risklerin dikkate alınması gerekir. Bu hastalarda epidural veya spinal hematom riskini artırabilecek faktörler şunlardır: kalıcı kateter kullanımı; Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler), trombosit inhibitörleri ve diğer antikoagülanlar gibi hemostazı etkileyen diğer ilaçların eşzamanlı kullanımı; Travmatik veya tekrarlayan epidural veya spinal ponksiyon spinal deformitesi veya spinal cerrahi öyküsü. Rivaroksaban dozlaması ile intraspinal cerrahi arasındaki optimal aralık bilinmemektedir (bkz. "önlemler" ve "yan etkiler").
Hastalar nörolojik bozukluğun belirti ve semptomları açısından yakından izlenmelidir. Nörolojik bozukluk bulunursa, acil tedavi gereklidir. Trombozu önlemek için antikoagülan tedavi almış veya alacak olan hastalarda, epidural anestezi veya spinal taptan önce fayda ve risklerin değerlendirilmesi yapılmalıdır (bkz. [Dikkat] Spinal tap/epidural anestezi).
içindekiler
Bu ürünün ana maddesi rivaroksabandır.
Kimyasal ad:
5 - kloro - n - ({(5 s) - 2 - oksijen - 3 - [4 - (3 - oksijen - 4 - morfolin) fenil] - 1, 3 - azol alkan - 5 - baz} metil) - 2 - tiyofen - karboksi amid
Kimyasal yapı formülü:
Rivaroksaban tabletleri
Moleküler formül: CHCINOS
Molekül ağırlığı: 435.89
karakter
10mg: Kırmızı film tableti.
15mg: Kırmızı film tableti.
20mg: Bu ürün kahverengimsi kırmızı film tablettir.
belirteçler
1. Elektif kalça veya diz protezi ameliyatı geçiren yetişkin hastalarda venöz trombozu (VTE) önlemek için.
2. Yetişkinlerde venöz trombozu (DVT) tedavi etmek ve akut DVT sonrası DVT nüksü ve pulmoner emboli (PE) riskini azaltmak için kullanılır.
3. İnme ve sistemik emboli riskini azaltmak için bir veya daha fazla risk faktörü (örn., konjestif kalp yetmezliği, hipertansiyon, ≥75 yaş, diyabet, inme veya TRANSIENT iskemik atak öyküsü) olan NVAF'li yetişkin hastalar.
özellikler
(1) 10mg (2) 15mg (3)20mg
Kullanım
Rivaroksaban uygulaması:
Oral.
Rivaroxaban 10mg yemekle birlikte veya tek başına alınabilir.
Rivaroxaban 15mg veya 20mg tabletler yemekle birlikte alınmalıdır.
Elektif kalça veya diz protezi ameliyatı geçiren yetişkin hastalarda venöz trombozun önlenmesi
Önerilen rivaroksaban dozu, günde bir kez ağızdan 10 mg'dır. Yaranın kanaması durmuşsa, ilk doz ameliyattan 6 ila 10 saat sonra verilmelidir.
Kalça ameliyatı geçiren hastalar için önerilen tedavi süresi 35 gündür.
Büyük diz ameliyatı geçiren hastalar için önerilen tedavi kursu 12 gündür.
Bir dozun unutulması durumunda hastalar hemen rivaroksabanı almalı ve ertesi gün günlük almaya devam etmelidir.
DVT'yi tedavi edin ve akut DVT nüksü ve PE riskini azaltın
Akut DVT için önerilen başlangıç dozu, tablo 1'de gösterildiği gibi, ilk üç hafta boyunca günde iki kez 15 mg, ardından idame ve DVT için tekrarlayan PE riskini azaltmak için günde bir kez 20 mg'dır.
Tablo 1 DVT için Rivaroxaban tabletlerinin uygulama rejimi
Rivaroksaban tabletleri
Tedavi süresi, yarar ve kanama riskinin dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra bireysel olarak belirlenmelidir. Kısa süreli tedavi (3 ay) geçici risk faktörlerine (örneğin, yakın zamanda ameliyat, travma, immobilizasyon) dayanmalıdır ve uzun süreli tedavi kalıcı risk faktörlerine veya idiyopatik DVT'ye dayanmalıdır. Rivaroksaban ile 12 aydan fazla deneyim bu endikasyon için yetersizdir.
Hastalar, 15 mg ikiz günlük tedavi döneminde (1-21. günler) dozların atlanması durumunda günlük 30 mg rivaroksaban dozu sağlamak için hemen rivaroksaban almalıdır. Bu durumda, bir seferde iki adet 15 mg tablet alınabilir. Daha sonra, günde iki kez 15 mg'lık olağan doz önerildiği şekilde devam ettirilmelidir.
Günde bir kez 20 mg tedavi periyodu sırasında (22. gün ve sonrası) doz atlanırsa, hastalar hemen rivaroksaban almalı ve önerilen dozda günde bir doz almaya devam etmelidir. Atlanan dozları telafi etmek için doz bir günde iki katına çıkarılmamalıdır.
Nonvalvüler atriyal fibrilasyonu olan erişkin hastalarda inme ve sistemik emboli riskini azaltmak için
Önerilen doz günde bir kez 20 mg'dır, bu aynı zamanda düşük vücut ağırlığı ve ileri yaş için önerilen maksimum dozdur (> 75 yaş), hekimler hastanın durumuna göre günde bir kez 15 mg kullanabilir.
Rivaroksabanın inme ve sistemik emboliyi önlemedeki faydalarının kanama riskinden ağır bastığı durumlarda, uzun süreli tedavi uygulanmalıdır (bkz.
Atlanan doz durumunda, hastalar hemen rivaroksabanı almalı ve ertesi gün günde bir doz almaya devam etmelidir. Atlanan dozları telafi etmek için doz bir günde iki katına çıkarılmamalıdır.
Ameliyat veya diğer müdahale nedeniyle geri çekilme
Ameliyat veya diğer müdahaleler sırasında kanama riskini azaltmak için antikoagülan tedavinin kesilmesi gerekiyorsa kanama riskini azaltmak için müdahaleden en az 24 saat önce rivaroksaban kesilmelidir. Hızlı etki başlangıcı göz önüne alındığında, yeterli hemostaz belirlenir belirlenmez rivaroksaban cerrahi veya diğer müdahale prosedürlerinden hemen sonra tekrar kullanılmalıdır. Cerrahi müdahale sırasında veya sonrasında oral ilaçlar mevcut değilse, oral olmayan antikoagülanları düşünün.
Seçmek
Tabletin tamamını yutamayan hastalar için, 10 mg, 15 mg veya 20 mg rivaroksaban tabletleri, uygulamadan önce ezilebilir ve elma püresi ile karıştırılabilir. Rivaroxaban 15 mg veya 20 mg ezilmiş tabletler uygulamadan hemen sonra alınmalıdır.
Nazogastrik tüp (NG) veya gastrik besleme tüpü yoluyla uygulama: Rivaroxaban tabletler 10mg, 15mg veya 20mg ayrıca nazogastrik tüp veya gastrik besleme tüpü yoluyla midede gastrik tüpün pozisyonu belirlendikten, ezildikten ve 50 mL su ile karıştırıldıktan sonra uygulanabilir. süspansiyon oluşturur. Rivaroksabanın absorpsiyonu ilacın salındığı bölgeye bağlı olduğundan, absorpsiyonu azaltabileceğinden ve dolayısıyla ilaca maruz kalmayı azaltabileceğinden distal mideye uygulamadan kaçınılmalıdır. Gıda, ezilmiş rivaroksaban 15mg veya 20mg tabletlerin uygulanmasından hemen sonra enteral beslenme yoluyla verilmelidir.
Ezilmiş 10mg, 15mg veya 20mg rivaroksaban tabletleri su veya elma püresi içinde 4 saate kadar stabildir. İn vitro uyumluluk çalışmaları, rivaroksabanın süspansiyondan PVC veya silikon nazogastrik tüplere adsorbe edilmediğini göstermiştir.
K vitamini antagonistinden (VKA) rivaroksabana geçiş
İnme ve sistemik emboli riski azalmış hastalarda VKA kesilmeli ve rivaroksaban tedavisi 3,0 veya daha düşük uluslararası standardize bir oranda (INR) başlatılmalıdır.
DVT ile tedavi edilen ve akut DVT sonrası DVT nüksü ve PE riskini azaltan hastalarda, uluslararası standartlaştırılmış oran (INR) ≤2,5 olduğunda VKA kesilmeli ve rivaroksaban tedavisi başlatılmalıdır.
Hastalar VKA'dan rivaroksabana geçtiğinde, INR değeri yanlış bir artış gösterecekti, ancak rivaroksabanın antikoagülan aktivitesini ölçmek için etkili bir gösterge değil.Bu nedenle, rivaroksabanın antikoagülan aktivitesini değerlendirmek için INR önerilmez.
Rivaroksabandan vitamin K antagonistine (VKA)
Rivaroxaban'ın VKA'ya dönüşümü sırasında yetersiz antikoagülasyon meydana gelebilir. Başka herhangi bir antikoagülana geçiş, yeterli antikoagülan etkisinin devam etmesini sağlamalıdır. Rivaroksabanın INR'yi artırabileceğine dikkat edilmelidir.
Rivaroxaban'dan VKA'ya geçiş yapan hastalarda, INR≥2.0 olana kadar VKA ve rivaroxaban kombinasyonu kullanılmalıdır. Geçiş döneminin ilk iki günü için standart VKA başlangıç dozu kullanılmalı, ardından INR bulgularına göre VKA dozu ayarlanmalıdır. Hastalara VKA ile kombinasyon halinde rivaroksaban verildiğinde, rivaroksaban uygulamasından 24 saat sonra ve bir sonraki rivaroksaban uygulamasından önce INR ölçülmelidir. Güvenilir INR değerleri, son uygulamadan en az 24 saat sonra rivaroksabanın kesilmesinden sonra saptanabilir.
Oral olmayan antikoagülanlardan rivaroksabana geçiş
Oral olmayan antikoagülan alan hastalarda, rivaroksaban, sürekli uygulama (örn., subkutan düşük moleküler ağırlıklı heparin) almayanlar için bir sonraki programlanan uygulama zamanından 0-2 saat önce başlatılmalıdır. sürekli uygulama (örneğin, düzenli intravenöz heparin) üzerindedir.
Rivaroxaban'dan oral olmayan antikoagülana dönüşüm
Rivaroksaban kesildi ve oral olmayan antikoagülanın ilk dozu, Rivaroxaban'ın bir sonraki planlanan doz zamanında uygulandı.
Özel popülasyonlar
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi CrCl: 50-80 ml/dak) rivaroksaban dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.
Orta (kreatinin klerensi 30-49 mL/dak) veya şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 15-29 mL/dak) olan hastalar için aşağıdaki dozlar önerilir:
- Venöz trombozu önlemek için elektif kalça veya diz replasmanı yapılan yetişkinlerde orta derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30-49 ml/dk) doz ayarlaması gerektirmez. CrCl< Rivaroksaban hastalarda 30 mL/dk'da kullanıldı.
- DVT'den sonra DVT nüksü ve PE riskini tedavi etmek için: ilk üç hafta boyunca hastalar günde iki kez 15 mg almalıdır. Daha sonra önerilen doz günde bir kez 20 mg'dır. Hastanın kanama riskinin DVT nüksü ve PE riskini aştığı değerlendirilirse, dozun günde bir kez 20 mg'dan günde bir kez 15 mg'a düşürülmesi düşünülmelidir. 15 mg kullanma önerisi PK modeline dayanmaktadır ve klinik çalışma bulunmamaktadır. CrCl< Rivaroksaban hastalarda 30 mL/dk'da kaçınılmalıdır.
- Valvüler olmayan atriyal fibrilasyonu olan yetişkin hastalarda inme ve sistemik emboli riskini azaltmak için günde bir kez 15 mg önerilir. Kreatinin klirensi önerilmez. Hastalara 15 mL/dk'da rivaroksaban verildi.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Rivaroxaban, pıhtılaşma anormallikleri olan karaciğer hastalığı olan ve Child Pugh derece B ve C sirozu dahil klinik olarak anlamlı kanama riski taşıyan hastalarda kontrendikedir.
Cinsiyet
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Ters tepkiler
Aşağıdaki advers olaylar da bu kılavuzun diğer bölümlerinde tartışılmıştır: Nonvalvüler atriyal fibrilasyonu olan hastalarda tedavinin erken kesilmesinden sonra artan inme riski
Valvüler olmayan atriyal fibrilasyonu olan hastalarda tedavinin erken kesilmesinden sonra artan inme riski (bkz. [uyarılar] ve [Dikkatler])
· Kanama riski (bkz. [Önlemler])
· Spinal/epidural hematom (bkz. [Uyarı] ve Önlemler])
klinik denemeler
Klinik denemelerin yürütüldüğü farklı koşullar nedeniyle, bir ilacın klinik denemesinde gözlenen advers reaksiyonların insidansı, başka bir ilacın klinik denemesinde gözlenen insidansla doğrudan karşılaştırılamaz ve klinik uygulamada gözlenen insidansı yansıtmayabilir. .
Onaylanmış endikasyon için klinik geliştirme sırasında 16.326 hasta rivaroksaban almıştır. Nonvalvüler atriyal fibrilasyonu (ROCKET AF) olan hastalarda inme ve sistemik emboli riskini azaltmak için ortalama 1 ay boyunca günde bir kez oral olarak 15 mg veya 20 mg rivaroksaban alan 7111 hasta dahil edildi (12 ay için 5558 ve 24 ay için 2512). ; 4728 hasta 3 hafta boyunca günde iki kez 15 mg oral rivaroksaban, ardından günde bir kez 20 mg oral (EINSTEIN DVT, EINSTEIN PE) veya oral 20 mg rivaroksaban aldı. DVT ve PE için günde bir kez tedavi edilen hastalar (EINSTEIN Uzatma Çalışması) ve DVT nüksü ve PE riskini azaltmak için; Kalça veya diz replasman cerrahisinden sonra DVT'yi önlemek için günde bir kez 10 mg rivaroksaban alan 4487 hasta (KAYIT 1-3).
kanama:
Kanama, rivaroksaban ile en sık görülen advers reaksiyondur (bkz. [Önlemler]).
Nonvalvüler fibrilasyonu olan hastalarda inme ve sistemik emboli riskini azaltmak.
ROCKET AF çalışmasında, kalıcı yoksunlukla ilişkili en yaygın yan etkiler, rivaroksabanlı hastaların %4,3'ünde ve varfarinli hastaların %3,1'inde meydana gelen kanama olaylarıydı. Kanama dışı advers olaylar nedeniyle tedavinin kesilmesi insidansı her iki tedavi grubunda da benzerdi. Tablo 2, ROCKET AF çalışmasında çeşitli kanama olayları yaşayan hastaların sayısını göstermektedir.
Tablo 2. ROCKET AF klinik deneme çalışmalarında kanama olayları *
Neden Bizi Seçmelisiniz?
1. Yüksek konsantrasyonlu ürünler, kaliteyi kesinlikle kontrol eder.
2. Yüksek kalite ile eşleşen makul ve esnek fiyat.
3. Spot numuneler, ödeme yapıldıktan sonra hızlı bir şekilde gönderilebilir, bu da malları almak için zamandan tasarruf sağlar.
4. Çin deniz limanına yüklenen çok sayıda konteynerin tam deneyimi.
5. Çin'den güvenli hammaddeler.
6. Profesyonel gümrükleme yeteneklerine ve en iyi satış sonrası hizmete sahip olun.
Servisimiz
1. Araştırma kurumlarıyla işbirliği yapın, hammaddeden bitmiş ürüne kadar olan süreci kesinlikle kontrol ediyoruz.
2. Müşteri önce gelir, makul fiyat, yüksek kaliteli ürün ve hızlı sevkiyat sağlarız.
3. Malları doğrudan teslimat adresinize gönderebiliriz.Nispeten güvenli ve hızlıdır.
4. Müşterilerin sorularına hızlı ve net yanıt.
5. Bizimle önemli bir sipariş verirseniz, fiyat indirimimizi yapabiliriz.
6. Ürünler müşteri ihtiyaçlarına göre paketlenebilir.
SSS1: Toplu siparişten önce bazı örnekler alabilir miyim?
Çoğu ürün ücretsiz numune sağlar, ancak nakliye ücreti müşteriler tarafından ödenir.
2: MOQ'unuz nedir?
Yüksek değerli ürün için minimum sipariş miktarımız 10g,100g ve 1kg'dan başlar.
3: Hangi tür ödeme koşullarını kabul ediyorsunuz?
PI, siparişin onaylanmasından sonra ilk olarak gönderilecektir, banka bilgilerimizi içerir. T/T, Western Union, L/C, Alibaba ticaret güvencesi, Cashapp, Moneygram veya Bitcoin ile ödeme.
4.Nasıl sipariş verilir?
Trademanager, WhatsApp, Skype Online ve diğer iletişim yöntemleri aracılığıyla benimle iletişime geçebilir, ihtiyacınız olan ürünü ve miktarı söyleyin, ardından size bir fiyat teklifi vereceğiz.Yukarıdaki ödeme yöntemlerinden birini seçerseniz, teslimatı sizin için ayarlayacağız.
5: Teslimat süreniz nasıl?
C: Genellikle, ön ödemenizi aldıktan sonra 3 ila 5 gün sürer.
6: Kalite şikayetini nasıl ele alıyorsunuz?
C: Her şeyden önce, kalite kontrolümüz kalite problemini neredeyse sıfıra indirecektir.Bizden kaynaklanan gerçek bir kalite sorunu varsa, size değiştirme için ücretsiz ürünler göndereceğiz veya kaybınızı iade edeceğiz.
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!